El Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile ha aprobado la venta de Picmagluti, una solución inyectable desarrollada por Dr. Reddy’s Laboratories Chile, que contiene semaglutida, el mismo principio activo que el conocido medicamento Ozempic. Esta decisión, tomada en octubre de 2026, posiciona a Chile como uno de los primeros países en autorizar una versión de este compuesto obtenida mediante síntesis química, sumándose a naciones como Canadá y Brasil, que lo aprobaron en mayo de este año.
Detalles de la aprobación
El ISP ha otorgado dos registros sanitarios para Picmagluti, correspondientes a las presentaciones de 0,25 mg y 0,5 mg por dosis, así como para la de 1 mg. La directora del ISP, Catterina Ferreccio, enfatizó que la prioridad del organismo son los pacientes que esperan estos tratamientos, aunque subrayó que la aprobación de un registro sanitario requiere de evidencia completa sobre la calidad y seguridad del producto.
Otras solicitudes en evaluación
Además de Picmagluti, el ISP está evaluando otras 11 solicitudes de productos que contienen semaglutida sintética, presentadas por cuatro laboratorios entre junio de 2025 y julio de 2026. Cada presentación requiere su propio registro sanitario. En contraste, el Ozempic original está registrado en Chile como un producto biológico, lo que implica que las nuevas versiones de síntesis química deben pasar por una evaluación ordinaria.
Requisitos y procesos de evaluación
El ISP puede requerir información adicional sobre diversos aspectos de los productos, tales como:
- Impurezas
- Estabilidad
- Almacenamiento
- Uso
- Estudios clínicos de eficacia y seguridad
En paralelo, el ISP ha recibido cuatro nuevas solicitudes para semaglutidas de origen biológico, que también están en evaluación. Actualmente, países como Estados Unidos y Australia aún no han aprobado versiones de origen químico.